|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 364 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cerezyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cernevit injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.1 mg, 0.25 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Certican 0.25 mg, 0.5 mg, 0.75 mg ja 1.0 mg tabletti SPC 2022-04-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cervarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetimax 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-11-05
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal 2 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Cetraxal Comp 3 mg-ml + 0,25 mg-ml korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2022-08-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cetrotide - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cevenfacta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Champix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Chenodeoxycholic acid Leadiant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 0.625 mg-ml, 1.25 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Chirocaine 2.5 mg-ml, 5 mg-ml, 7.5 mg-ml injektioneste, liuos-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Chloramphenicol Orifarm 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-09-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep 20 mg-ml + 0,7 ml-ml kyllästetty lääketuppo iholle SPC 2022-03-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep 20 mg-ml - 0.70 ml-ml liuos iholle SPC 2021-11-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Chloraprep värillinen 20 mg-ml - 0,70 ml-ml liuos iholle SPC 2021-11-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cholestagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cholib - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Chondroitin Sulphate Rovi 400 mg kapseli, kova SPC 2022-02-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cialis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ciambra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cibinqo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cidofovir Macure 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-26
|
PL
|
Resepti
|
Cifoban 136 mmol-l infuusioneste liuos PL 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Cifoban 136 mmol-l infuusioneste liuos SPC 2022-01-25
|
|
| |