|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 269 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2018-03-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-g voide ja emulsiovoide SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-g voide ja emulsiovoide SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-ml liuos iholle SPC 2020-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat Scalp 1 mg-ml liuos iholle SPC 2017-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2020-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Betoptic S 2.5 mg-ml silmätipat, suspensio, kerta-annospakkaus SPC 2020-07-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bevespi Aerosphere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bexsero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bezalip 400 mg depottabletti SPC 2019-06-05
|
PL
|
Resepti
|
Bicain Pond Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-26

|
PL
|
Resepti
|
Bicain Spinal 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-11-08

|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18

|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamid Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18

|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Accord 150 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2020-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Bicalutamide Bluefish 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 1.5 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2020-05-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 1.5 prosenttia glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2019-08-01
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 2.3 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2020-05-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 2.3 prosenttia glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2019-08-01
|
PL
|
Resepti
|
bicaVera 4.25 % glukoosi, 1,25 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2020-05-05.docx
|
PL
|
Resepti
|
BicaVera 4.25 prosenttia glukoosi, 1,75 mmol-l kalsium, peritoneaalidialyysineste SPC 2019-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Bifril Comp 30 mg/12.5 mg tabletti SPC 2011-07-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Biktarvy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Bimatoprost Accord 0,1 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2019-02-05
|
|
| |