|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 270 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2020-09-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg/g voide SPC 2018-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU ja 3000 IU, Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-11-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Berries poretabletti SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletit SPC 2020-09-24.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Berocca Orange poretabletit SPC 2020-09-01.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Berocca tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-01.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beromun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon, liuos SPC 2020-08-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besponsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besremi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg/ml suuvesi SPC 2020-11-09.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide SPC 2014-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos SPC 2016-06-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 75 mg-ml ihonpuhdisteliuos SPC 2014-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 75 mg/ml ihonpuhdisteliuos SPC 2020-11-10.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betaferon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Abbott 16 mg tabletti SPC 2019-07-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Orifarm Generics 8, 16, 24 mg tabletti SPC 2015-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin ratiopharm 8 mg, 16 mg tabletti SPC 2020-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Abbott 24 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2019-05-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Betapred 4 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2020-03-17.doc
|
|
|
| |
