|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 270 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 100 mg imeskelytabletti SPC 2016-10-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg/g emulsiovoide SPC 2016-10-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg/g voide SPC 2018-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 2000 IU, 3000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Berinert 500 IU, 1500 IU injektio/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-11-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Berries poretabletti SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Citrus poretabletti SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Exotic poretabletti SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca Orange poretabletti SPC 2019-07-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Berocca tabletti SPC 2019-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Beromun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bertolix 3 mg-ml sumute suuonteloon SPC 2017-04-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besponsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Besremi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 10 mg-ml suuvesi SPC 2019-04-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-g voide SPC 2014-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 100 mg-ml paikallisantiseptiliuos SPC 2016-06-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Betadine 75 mg-ml ihonpuhdisteliuos SPC 2014-12-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betaferon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Orifarm Generics 8, 16, 24 mg tabletti SPC 2015-10-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistin Ratiopharm (ent. Betahistin Alternova) 8, 16 mg tabletti SPC 2013-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Abbott 24 mg suussa hajoava tabletti SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Accord 24 mg tabletti SPC 2019-08-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betahistine Stada 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2019-05-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg_125 mg, 875 mg_125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-04-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Betapred 4 mg-ml injektioneste SPC 2018-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 24 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2019-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Betaserc 8 mg, 16 mg, 24 mg tabletti SPC 2018-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Betmiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Betnovat 1 mg-g voide ja emulsiovoide SPC 2018-05-29
|
|
|
| |
