|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 270 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Sandoz 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2017-02-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Itsehoito
|
Bronwel imeskelytabletti SPC 2015-03-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bucort 0.1 pros emulsiovoide SPC 2017-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2017-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli SPC 2018-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2019-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0.25, 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2018-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2019-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2017-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog - 4 5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog - 9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog - 4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2017-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2019-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupivacaine Accord 2,5 mg-ml, 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-03-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5, 10, 15, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupremyl 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2019-11-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, depotlaastari SPC 2019-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Orion 5, 10, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 35 mikrog-tunti, 52.5 mikrog-tunti, 70 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm depotlaastar 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-12-17
|
|
|
| |
