|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 267 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Accord 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2020-11-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide SPC 2021-03-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2020-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli SPC 2020-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-09-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0.25, 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2020-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2019-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2017-04-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 160 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 320 mikrog-9 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bufomix Easyhaler 80 mikrog-4.5 mikrog - inhalaatio inhalaatiojauhe SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bunalict 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2020-07-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupivacaine Accord 2,5 mg-ml, 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-03-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti , 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2020-12-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprefarm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupremyl 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2020-08-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine 5 microg-tunti, 10 microg-tunti, 20 microg-tunti STADA depotlaastari SPC 2020-07-10.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Glenmark 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti,, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2020-09-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog, 10 mikrog, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2020-07-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine ratiopharm 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari PL 2020-07-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti, depotlaastari SPC 2020-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2020-08-19
|
|
|
| |
