|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 271 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
B12-vitamiini ratiopharm 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bacibact puuteri SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bacibact voide SPC 2020-06-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.05 mg - ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 0.5 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Baclofen Sintetica 2 mg - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bactroban 2 % voide SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Bactroban Nasal 2 % nenävoide SPC 2018-10-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin imeskelytabletti SPC 2016-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bafucin Mint imeskelytabletti SPC 2016-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Baklofen Mylan 10 mg, 25 mg tabletti SPC-2020-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 1.5 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 2.3 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttia glukoosi, 1.25 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Balance 4.25 prosenttinen glukoosi 1.75 mmol-l kalsium peritoneaalidialyysineste SPC 2020-02-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Balancid Novum purutabletti SPC 2021-01-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Balcoga 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Baqsimi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Baraclude - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bartal 75 mg, 100 mg, 160 mg enterotabletti SPC 2019-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Basiron AC 10 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Basiron AC 5 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Basiron AC Wash 5 % geeli SPC 2017-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bavencio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
BCG Vaccine AJVaccines injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2019-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
BCG-Medac jauhe ja liuotin suspensiota varten, virtsarakkoon SPC 2020-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Beclomet Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-08-14
|
|
|
| |
