|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 264 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Vivanta 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomid Teva 2.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomid Teva 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62,5 mg 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-02-26.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Actavis 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Cipla 62.5 mg, 125 mg tabletti SPC 2018-07-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Orion 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan ratiopharm 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Sandoz 62.5 mg, 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-01-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bosulif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe SPC 2018-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Breakyl 200 mikrog, 400 mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog, 1200 mikrog, Breakyl Start bukkaalkalvo SPC 2015-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Breakyl 200 mikrog, mikrog, 600 mikrog, 800 mikrog, 1200 mikrog, Breakyl Start bukkaalikalvo SPC 2018-11-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste liuos SPC 2018-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0.25, 0.5 mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-06-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Bridatec 40 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2016-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bridion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide ratiopharm 10 mg-ml SPC 2015-04-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Sandoz 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2017-02-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
