|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 263 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Medical Valley 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib MSN 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2018-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Mylan 3,5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 2,5mg, injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib Sandoz 3.5 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortezomib STADA 2,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-02-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bortezomib Sun - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bortib 3.5mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Accord 62.5 mg, 125 mg tabletti SPC 2018-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Actavis 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Bosentan Orion 62.5 mg, 125 mg tabletti SPC 2019-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bosulif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Braftovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Braltus 10 mikrog-vapautunut annos inhalaatiojauhe SPC 2018-12-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bretaris Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste liuos SPC 2018-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25mg-annos ja 0,5mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-06-02.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bridion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Sandoz 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2019-11-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Bronwel imeskelytabletti SPC 2015-03-23
|
|
|
| |
