Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 262 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Brevibloc 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bricanyl Turbuhaler 0,25 mg-annos ja 0,5 mg-annos inhalaatiojauhe SPC 2023-04-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bridion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brilique - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brimica Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brineura - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brintellix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide Accord 10 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2024-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide-Brimonidine Stada 10 mg-ml+2 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briumvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Briviact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bronchitol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
BroPair Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Brukinsa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buccolam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Bucort 0,1 % emulsiovoide SPC 2024-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2021-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 3 mg enterokapseli, kova SPC 2021-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 4 mg peräpuikko SPC 2024-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 9 mg enterorakeet SPC 2021-11-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 100 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Easyhaler 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonid Medical Valley 3 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Stada 0,25 mg-ml, 0,5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2021-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.25 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2024-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Budesonide Teva 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2022-06-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
