|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 269 kokonaismäärästä 269 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine Sandoz 5 mikrog-tunti, 10 mikrog-tunti, 15 mikrog-tunti, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2019-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Buprenorphine-Naloxone Mylan 2 mg-0.5 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2020-08-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Accord 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2018-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Orion 150 mg, 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-06-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 100 mg purukapseli, pehmeä SPC 2020-10-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 20 mg - ml oraalisuspensio SPC 2020-07-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-18 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana 200 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana 40 mg - ml oraalisuspensio SPC 2021-01-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2020-10-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana Caps 400 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-12-18 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana Comp 200 mg-30 mg, 400 mg-60 tabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Burana Slow 800 mg depottabletti SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Burana-C tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Buranagel 50 mg - g geeli SPC 2021-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Burpenorphine-Naloxone G.L. Pharma 2 mg-0.5 mg, 4 mg-1 mg, 8 mg-2 mg resoribletti SPC 2020-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Buscopan 10 mg tabletti SPC 2020-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Buscopan 20 mg-ml injektioneste SPC 2020-03-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busilvex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Buspiron ratiopharm (ent. Buspiron Actavis) 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2019-08-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Frasenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Busulfan Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Buventol Easyhaler 100 mikrog-annos, 200 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2020-06-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Buvidal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Bydureon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Byetta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
