Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 334 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Tapin 25 mg-g + 25 mg-g emulsiovoide PL 2015-04-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tapin 25 mg-g + 25 mg-g emulsiovoide PL OTC 2015-04-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Taptiqom 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2022-07-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Taptiqom sine 15 mikrog-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-08-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tarceva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Targaxan 550 mg kalvopäällysteinen tabletti PL 2021-03-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Targiniq 15 mg-7.5 mg, 30 mg-15 mg depottabletti PL 2022-12-07
|
|
SPC
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti PL 2023-04-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Targiniq 5 mg-25 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti PL 2023-04-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Targocid 200 mg, 400 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten PL 2022-09-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Targretin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tasigna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tasmar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tasminetta 0,02 mg - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tasminetta 0,03 mg - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-24
|
|
|
Resepti
|
Tavanic 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-06-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tavanic 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-10-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tavlesse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tavneos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Taxotere - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tecartus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tecentriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Teceos 13 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2023-02-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tecfidera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2019-05-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Technescan PYP 20 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2022-08-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Technescan Sestamibi valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten, PL 2021-09-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tecovirimat SIGA - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
TECVAYLI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Teglutik 5 mg-ml oraalisuspensio PL 2023-01-16
|
|
|
