Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 241 - 270 kokonaismäärästä 334 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Toujeo (ent. Optisulin) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tovanor Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Toviaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tracleer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tractocile - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trajenta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli PL 2021-06-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg, depottabletti PL 2022-01-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Paracetamol 37.5 mg-325 mg poretabletti PL 2023-01-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti PL 2021-12-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti PL 2022-03-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti PL 2021-07-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 37.5 mg-325 mg tabletti PL 2023-03-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramadol-Paracetamol KRKA 75 mg-650 mg tabletti PL 2023-03-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat 10 ml PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal 100 mg-ml tipat annospumppupullossa PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal 50 mg kapseli PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml injektioneste PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal 50 mg-ml liukenevat tabletit PL 2021-06-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti PL 2022-04-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tramium 100 mg, 150 mg, 200 mg depotkapseli PL 2022-02-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tranexamic acid Accord 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-06-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tranexamic acid Alternova 100 mg-ml injektioneste PL 2015-01-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tranexamic acid Baxter 100 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos PL 2022-04-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tranexamic acid Stragen 100 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos 2021-12-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Transiderm Nitro 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia depotlaastari PL 2022-12-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Translarna - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Trasylol 10 000 KIU-ml injektio- infuusioneste, liuos PL 2022-11-08
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Travahex 0.5 mg-ml liuos iholle PL 2021-06-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Travatan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
