Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 151 - 180 kokonaismäärästä 334 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Terracort (ent. Terra-Cortril) voide PL 2018-05-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Terrosa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tesavel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testavan 20 mg-g transdermaaligeeli PL 2021-08-30
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testogel 16,2 mg-g transdermaaligeeli PL 2022-12-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testogel 25 mg-annos transdermaaligeeli PL 2022-06-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testogel 40,5 mg- annos transdermaaligeeli, annospussi PL 2022-08-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testogel 50 mg-annos transdermaaligeeli PL 2022-06-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Testosterone ratiopharm 1000 mg - 4 ml injektioneste, liuos PL 2023-01-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tetmodis 25 mg tabletti PL 2022-06-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg, 300 mg kapseli, kova PL 2021-02-08
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tetravac injektioneste, suspensio PL 2023-02-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Tetrofosmin Rotop 0.23 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten PL 2018-04-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tevagrastim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Teveten 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Teveten Comp 600 mg-12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-05-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Teysuno - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Tezspire - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thalidomide Celgene (ent. Thalidomide Pharmion) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thalidomide Lipomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Thallous Ti-201 Chloride 37 MBq-ml injektioneste pakkausseloste 2022-12-09
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Therimin Hunaja ja Sitruuna 500 mg jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-10-22
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Therimin Metsämarja 500 mg jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-10-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Thiamine Sterop 50 mg-ml, 125 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-02-17
|
|
SPC
|
Resepti
|
Thiopental Panpharma 0,5 g, 1 g injektiokuiva-aine liuosta varten, PL 2023-02-03
|
|
SPC
|
Resepti
|
Thiotepa Fresenius Kabi 15 mg, 100 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2023-04-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thiotepa Riemser - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thymanax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Thymoglobuline 5 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten pakkausseloste 2020-11-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Thyrogen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
