Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 301 - 330 kokonaismäärästä 399 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Colonsteril jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-08-20
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Colpermin enterokapseli, kova PL 2022-09-28
|
|
SPC
|
Resepti
|
Colrefuz 500 mikrog tabletti PL 2024-11-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Columvi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Combigan 2 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos PL 2021-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Combivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Comboval 10 mg-ml + 3 mg-ml infuusioneste, liuos PL 2025-03-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cometriq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comirnaty - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Competact - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Comtess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Conbriza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti PL 2024-10-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Confidex 1000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin PL 2017-07-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Confidex 250 IU injektiokuiva-aine ja liuotin PL 2017-07-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Confidex 500 IU injektiokuiva-aine ja liuotin PL 2017-07-13
|
|
SPC
|
Resepti
|
Conoxia lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen PL 2024-04-18
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Conoxia lääkkeellinen kaasu, puristettu OTC PL 2021-12-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Conoxia lääkkeellinen kaasu, puristettu RX PL 2021-12-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Constella - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Controloc Control - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copalia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copalia HCT - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Copaxone 20 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pakkausseloste 2024-09-30
|
|
|
Resepti
|
Copaxone 40 mg-ml injektiokuiva-aine ja liuotin PIL 2021-08-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Copaxone 40 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku pakkausseloste 2024-09-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Copiktra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Copneg 0,5 mg-ml + 2,5 mg-ml injektioneste, liuos PL 2022-09-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Coprenessa 4 mg-1.25 mg tabletti PL 2021-11-29
|
|
|
