|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 340 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pentocur injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2016-11-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2015-12-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pentoxyverine Sanofi (ent Pentoxyverine Pharos) 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-08-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti SPC 2018-10-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10-165-800 mg purutabletti SPC 2018-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg ja 8 mg tabletti, päällystetty SPC 2013-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin Dekanoaatti 108 mg-ml injektioneste SPC 2017-08-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pergoveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Glenmark 2 mg tabletti SPC 2016-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 2 mg, 4 mg tabletti SPC 2017-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 8 mg tabletti SPC 2017-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4mg tabl SPC 2017-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8mg tabl SPC 2017-02-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Ratiopharm 4 mg tabletti SPC 2018-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril ratiopharm 8 mg tabletti SPC 2018-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril- Indapamid Sandoz 4 mg -1.25 mg tabletti SPC 2017-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril-Amlodipin Krka 4mg-5mg, 4mg-10mg, 8mg-5mg, 8mg-10mg tabletti SPC 2018-05-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Perjeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Perlinganit 1 mg-ml infuusioneste SPC 2017-12-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Persantin 75 mg tabletti SPC 2016-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Persantin Depot 200 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2015-06-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti SPC 2018-05-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Perusliuos-K infuusioneste, liuos SPC 2018-01-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Pevisone 1 mg-g + 10 mg-g emulsiovoide SPC 2018-05-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Peyona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pheburane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Phosphoral oraaliliuos SPC 2015-09-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Phoxilium 1.2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2017-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Phybag 9 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2016-02-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Physioneal 35 Glucose 13.6, 22.7, 38.6 mg-ml peritoneaalidialyysineste SPC 2017-09-01
|
|
|
| |
