|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 333 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pabal 100 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2020-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Pafinur 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pafinur 10 mg tabletti SPC 2019-05-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Palandra 0,03mg-3mg tabletti SPC 2020-07-29.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2012-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 50 mg, 75 mg, 100 mg tabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Paliperidone Janssen-Cilag International - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3 mg, 2.6 mg kapseli SPC 2020-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 2 mg-ml, 10 mg-ml, 20 mg-ml, 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2017-07-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Palonosetron Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste SPC 2016-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2016-08-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Macure 250 mikrog injektioneste SPC 2016-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2016-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste SPC 2018-03-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Palynziq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pamifos 3 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-06-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2019-05-13
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2019-05-31
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2019-05-03
|
|
|
| |
