|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 336 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2019-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Primovist 0.25 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-10-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2020-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-06-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2019-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2019-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku SPC 2020-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 2 mmol/l hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 4 mmol/l hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pritor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PritorPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Privigen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2020-01-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3.75 mg, 11.25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2020-09-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Proctosedyl rektaalivoide SPC 2018-01-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procysbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2020-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5 mg, 1 mg ja 5 mg kapseli, kova valmisteyhteenveto 2020-10-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten valmisteyhteenveto 2020-10-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2020-08-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg 2 mg tabletti SPC 2020-08-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2017-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279.3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-06-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prolia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prometax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0.4 mg depottabletti SPC 2020-10-23
|
|
|
| |
