|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 335 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Primovist 0.25 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2017-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2017-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste SPC 2017-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2019-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2019-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku SPC 2018-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 2 mmol/l hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 4 mmol/l hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pritor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PritorPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Privigen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-08-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Procren Depot PDS 3,75 mg, 11,25 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2017-12-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Proctosedyl rektaalivoide SPC 2018-01-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procysbi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Profamid 250 mg tabletti SPC 2018-10-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Profast 10, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 0.5, 1, 5 mg kapseli SPC 2018-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Prograf 5 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-05-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Progynova 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2018-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2017-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Prohance 279.3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2018-12-28.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Prolastina 1000 mg infuusiokuiva-aine SPC 2017-06-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prolia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prometax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0,4 mg depottabletti SPC 2015-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg-ml oraalisuspensio SPC 2018-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2018-10-25
|
|
|
| |
