|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 210 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ngenla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ngenla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette 10 mg-16 h, 15 mg-16 h, 25 mg-16 h depotlaastari SPC 2024-07-17
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Berrymint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Freshmint 1 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2024-05-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Fruit, Nicorette Icemint 2 mg, 4 mg imeskelytabletti SPC 2024-05-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette inhalaattori 10 mg inhalaatiohöyry, kyllästetty patruuna SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette Microtab 2 mg resoribletti SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicorette, Nicorette Freshmint, Nicorette Fruitmint ja Nicorette Mentholmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-06-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell 7 mg-24 h, 14 mg-24 h, 21 mg-24 h depotlaastari SPC 2024-04-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Icemint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Lakrits 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg imeskelytabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 1 mg-suihke sumute suuonteloon, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg imeskelytabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Mint 2 mg, 4mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Spearmint 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Nicotinell Tropical Fruit 2 mg, 4 mg lääkepurukumi SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Nifedipin Alternova 30 mg, 60 mg depottabletti SPC 2024-05-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nilemdo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nilotinib Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nilotinib STADA 50 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2024-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex 2 mg-ml, Nimbex Forte 5 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-09-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nimenrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-09-05
|
|
| |