|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 214 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex 2 mg-ml injektioneste SPC 2017-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Nimbex Forte 5 mg-ml injektioneste SPC 2017-08-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nimenrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 0.2 mg-ml infuusioneste SPC 2017-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Nimotop 30 mg tabletti SPC 2018-08-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nimvastid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ninlaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Niontix 100% lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2020-05-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Niquitin Freshmint 2 mg lääkepurukumi SPC 2020-02-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Niquitin Freshmint 4 mg lääkepurukumi SPC 2020-02-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
NiQuitin Tropical 2 mg lääkepurukumi SPC 2020-03-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
NiQuitin Tropical 4 mg lääkepurukumi SPC 2020-03-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nitisinone MDK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrazepam Accord 5 mg tabletti SPC 2018-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitro 5 mg-24 h, 10 mg-24 h depotlaastari SPC 2013-02-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orion 0,5 mg resoribletti SPC 2018-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 1 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2017-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5, 10, 20 mg tabletti SPC 2017-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid retard 20 mg depotkapseli SPC 2019-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nityr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nivestim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nix 1 prosenttinen shampoo SPC 2019-08-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nix 5 prosenttinen emulsiovoide SPC 2018-07-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nizoral 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2014-06-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nizoral 20 mg-ml shampoo SPC 2019-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocdurna 25 mikrog, 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2019-08-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti SPC 2019-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Nootropil 1200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-10-25
|
|
|
| |
