|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 205 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nimvastid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ninlaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Niontix 100% lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2020-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Nipruss 60 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nitisinone MDK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrazepam Accord 5 mg tabletti SPC 2022-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitro 5 mg-24 t, 10 mg-24 t, depotlaastari SPC 2021-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2020-09-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrofur-C 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2022-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nityr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nivestim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Nix 5 prosenttinen emulsiovoide SPC 2023-04-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nix shampoo SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nizoral 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2023-04-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Nizoral 20 mg-ml shampoo SPC 2021-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocdurna 25 mikrog ja 50 mikrog tabletti, kylmäkuivattu SPC 2021-05-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Nocedan 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Nootropil 1200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Aguettant 0.08 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin hameln 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Kalceks 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-07-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 0.1 mg-ml, 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-06-21
|
|
|
| |
