|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 213 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Natriumfluoridi Morningside 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Abcur 500 mg tabletti SPC 2014-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid B. Braun 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Itsehoito
|
Natriumklorid Baxter 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2018-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Baxter Viaflo 9 mg-ml infuusioneste SPC 2018-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 234 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2020-10-23
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Natriumklorid Braun 3 mg-ml infuusioneste SPC 2002-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 4,5 mg-ml infuusioneste SPC 2020-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4.5 mg-ml plus 25 mg-ml infuusioneste SPC 2018-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 9 mg-ml plus 50 mg-ml infuusioneste SPC 2018-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoksibaatti Kalceks 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Natriumoxibat Reig Jofre 500 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-06-20.docx
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 10 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Navelbine 20, 30, 80 mg kapseli SPC 2019-11-18
|
PL
|
Resepti
|
Navirel 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-08-25.docx
|
PL
|
Resepti
|
Nebido 1000 mg - 4 ml injektioneste SPC 2019-11-29
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Glenmark 10 mg tabletti SPC 2019-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Nebivolol Orion 5 mg tabletti SPC 2020-09-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nefoxef 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nemdatine - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Nenoxin 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-04-08.doc
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neoclarityn - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neofordex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct peräpuikko SPC 2020-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct rektaalivoide, creme SPC 2020-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Neoproct yhdistelmäpakkaus, peräpuikko ja rektaalivoide, creme SPC 2020-10-01
|
|
| |