|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 215 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer (ent.Hospira) 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-04-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nordimet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Nordimet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin FlexPro 5mg-1.5ml, 10mg-1.5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2018-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin Nordiflex 5mg-1,5ml, 10mg-1,5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2018-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Norditropin SimpleXx 5mg-1.5ml, 10mg-1.5ml, 15mg-1.5ml injektioneste, liuos SPC 2018-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 100 mg depottabletti SPC 2017-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Norflex 30 mg/ml injektioneste SPC 2017-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Norgesic tabletti SPC 2017-07-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Noritren 10, 25, 50 mg tabletti SPC 2014-03-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Norlevo 1,5 mg tabletti SPC 2019-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Normofundin 50 mg-ml injektioneste SPC 2017-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Normofusin 50 mg-ml infuusioneste. liuos SPC 2018-01-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Normosang 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuos SPC 2015-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 15 mikrog-tunti, 25 mikrog-tunti, 30 mikrog-tunti, 40 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Norspan 5, 10, 20 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Norvasc 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2018-01-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Norvir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Novantrone 2 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Novastan 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-02-28
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Novavita 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-02-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Noviana 0,5 mg_0,1 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2016-01-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoEight - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Novofem tabletti SPC 2016-01-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoMix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoNorm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 200 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2018-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Novopulmon Novolizer 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe SPC 2017-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
NovoRapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
