|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 195 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC-2018-01-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio PL 2019-01-07.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin jauhe SPC 2019-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Finrexin Neo jauhe SPC 2019-08-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firazyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firdapse (ent. Zenas) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti SPC 2018-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 500 mg emätinpuikko SPC 2019-11-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl Comp emätinpuikko SPC 2018-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Flamazine 1% emulsiovoide SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed (ent. Ambroxol Berlin Chemie) 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed (ent. Ambroxol Fontane) 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-05-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2017-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 60 mg poretabletti SPC 2016-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2018-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1.25 mg dispergoituva tabletti annostelulaitteeseen SPC 2017-11-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Flexiloges tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flixabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixonase 400 mikrog-annos nenätipat SPC 2018-04-03
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flixonase 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2019-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide 0.5, 2 mg-annos sumutinsuspensio SPC 2017-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Diskus 100, 250, 500 mikrog-annos inhalaatiojauhe SPC 2017-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixotide Evohaler 50, 125, 250 mikrog-annos inhalaatiosumute SPC 2020-01-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Florinef 0.1 mg tabletti SPC 2017-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 0,5 mg, 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluanxol 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-03-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2019-04-16
|
|
|
| |
