Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 200 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexorin 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fiasp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fibclot 1.5 g injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2018-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filgrastim Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-06-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti SPC 2008-01-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio SPC-2018-01-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio SPC 2019-01-07.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Finrexin jauhe SPC 2020-05-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Finrexin Neo jauhe SPC 2020-05-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firazyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firdapse (ent. Zenas) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl 500 mg emätinpuikko SPC 2020-06-03.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Flagyl Comp emätinpuikko SPC 2018-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Flamazine 1% emulsiovoide SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed (ent. Ambroxol Berlin Chemie) 6 mg-ml oraaliliuos SPC 2017-06-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 30 mg tabletti SPC 2017-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Flavamed 60 mg poretabletti SPC 2016-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2018-01-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1.25 mg dispergoituva tabletti annostelulaitteeseen SPC 2017-11-20
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Flexiloges tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-11-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flixabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixonase 400 mikrog-annos nenätipat SPC 2018-04-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Flixonase 50 mikrog-annos nenäsumute SPC 2020-04-16.doc
|
|
|
