|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 205 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Femoden tabletti, päällystetty SPC 2018-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 1-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston 2-10 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 0.5-2.5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femoston conti 1-5 tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fendrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenosup Lidose 160 mg kapseli SPC 2018-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl 50 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Ethypharm 50 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2019-08-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hameln 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2020-04-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Hexal 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2013-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Kalceks 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2020-07-17.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Ratiopharm 12, 25, 50, 75, 100 mikrog/tunti depotlaastari SPC 2020-04-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Sandoz 12.5, 25, 50, 75 ja 100 mikrog/tunti depotlaastari SPC 2019-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fentanyl Stada 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2019-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0,05 mg-ml 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-06.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 100 mikrog/ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2020-01-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2018-11-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Feraccru - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferofix 100 mg purutabletti SPC 2017-07-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ferriprox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Ferrose 100 mg purutabletit SPC 2020-03-10.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Ferrose 2,5 mg-tippa, tipat, liuos SPC 2020-03-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fetcroja - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fexofenadine Bluefish 120 mg tabletti SPC 2020-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fexofenadine Bluefish 180 mg tabletti SPC 2020-02-25
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-05.doc
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-03-05.doc
|
|
|
| |
