|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 200 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 20 mg tabletti, kalvopäällsyteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Faberka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-06.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fabrazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fampyra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti SPC 2019-01-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fareston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fareston 20 mg tabletti SPC 2018-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Farlutal 500 mg tabl SPC 2020-03-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Farydak - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasenra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Faslodex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasturtec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Accord 80 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-10-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Febuxostat Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Febuxostat Medical Valley 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Febuxostat Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Feiba 25 U-ml, 50 U-ml infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Felden 0.5 prosenttinen geeli SPC 2020-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Actavis 5 mg ja 10 mg depottabletit SPC 2015-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 2,5 mg depottabletti SPC 2019-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin Hexal 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2020-01-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Felodipin ratiopharm 2.5, 5, 10 mg depottabletti SPC 2020-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Femar 2.5mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tableti, päällystetty PL 2020-04-28 1.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Femilar tabletti, päällystetty SPC 2020-04-28.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femiori 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-12-20.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Femke tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-21.docx
|
|
|
| |
