|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 196 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon 75 IU-ml injektiokuiva-aine SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 225 IU 300 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-03-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fostimon Set 75 IU-ml 150 IU-ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2019-06-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil Forte silmätipat kerta-annospakkaus SPC 2018-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Fotil ja Fotil Forte silmätipat SPC 2017-01-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fotivda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 12500, 25000 IU/ml injektioneste, liuos SPC 2015-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Fragmin 2500 IU-ml, 10000 IU-ml injektioneste SPC 2018-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Frisium 10 mg tabletti SPC 2017-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Froidir 25, 100 mg tabletti SPC 2017-11-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Frovaptan, 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Frovatriptan Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucicort emulsiovoide SPC 2018-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttia voide SPC 2016-11-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2012-09-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucidin-Hydrocortison emulsiovoide SPC 2018-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucithalmic 10 mg-g silmätipat, suspensio kerta-annospakkaus SPC 2018-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fucithalmic 10 mg-g silmätipat, suspensio SPC 2018-01-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fulphila - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 10000 IU-ml tipat SPC 2019-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 20000 IU kapseli, pehmeä SPC 2018-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 25000 IU oraaliliuos SPC 2018-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 2740 IU-ml tipat SPC 2018-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 3200 IU kapseli, pehmeä SPC 2018-10-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Fultium 400 IU kapseli SPC 2018-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Fultium 800 IU kapseli, pehmeä SPC 2018-10-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fulvestrant Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Sandoz 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2017-09-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Fulvestrant Stada 250 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2019-06-17
|
|
|
| |
