|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 275 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Duodopa 20 mg-ml + 5 mg-ml geeli suoleen SPC 2017-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2017-07-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoPlavin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 2 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2015-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 4 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2015-03-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste SPC 2015-03-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13,8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2018-03-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6,9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2018-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-03-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 950 mg-g jauhe SPC 2018-03-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2018-06-18
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dupixent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg-ml dentaalisuspensio SPC 2016-09-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2016-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2018-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Accord 0,5 mg kapseli SPC 2019-06-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Actavis 0,5 mg kapselit SPC 2016-12-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2016-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli SPC 2018-12-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Orion (ent. Dutasteride Cipla) 0,5 mg kapseli SPC 2018-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride ratiopharm 0.5 mg kapseli SPC 2018-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Stada 0,5 mg kapseli, pehmeä SPC 2018-08-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosin Orion 0.5 mg-0.4 mg kapseli SPC 2019-02-20.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutester 0,5 mg kapseli SPC 2019-02-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duzallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duzallo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dygratyl 0.2 mg tabletti SPC 2015-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Dymista 125 mikrogrammaa + 50 mikrogrammaa -annos nenäsumute, suspensio SPC 2018-09-07
|
|
|
| |
