|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 280 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Duokopt 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2020-03-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoPlavin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoResp Spiromax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 2 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Cum Kalium 4 mmol-l hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Duosol Sine Kalium hemofiltraationeste SPC 2019-09-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DuoTrav - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2020-09-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2020-09-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-06-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 950 mg-g jauhe SPC 2020-06-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2020-04-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dupixent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duraphat 22.6 mg-ml dentaalisuspensio SPC 2019-08-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duraphat 5 mg-g hammastahna SPC 2019-12-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Durogesic 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastariSPC 2020-08-11.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasterid-Tamsulosin Krka 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2020-04-01.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Accord 0,5 mg kapseli SPC 2020-01-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Krka 0.5 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-06-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Medical Valley 0.5 mg kapseli SPC 2019-09-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride ratiopharm 0.5 mg kapseli SPC 2018-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride Stada 0,5 mg kapseli, pehmeä SPC 2019-07-08.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Accord 0.5 mg_0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Glenmark 0.5 mg-0.4 mg kovat kapselit, SPC 2020-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Medical Valley 0.5 - 0.4 mg kapseli, kova, SPC 2020-10-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid ratiopharm 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020 -01-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochlorid Stada 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-08-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Hexal 0.5 mg - 0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-02-05.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Mylan 0,5 mg-0,4 mg kapseli, kova SPC 2019-12-30.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dutasteride-Tamsulosinhydrochloride Sandoz 0.5 mg-0.4 mg kapseli, kova SPC 2020-06-22
|
|
|
| |
