|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 315 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Doptelet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamid-Timolol Sandoz 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Dorzolamide-Timolol Stada 20 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2023-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2021-07-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dovato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin medac 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-03-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Droglican 200 mg - 250 mg kapseli, kova SPC 2022-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Droperidol Sintetica 0.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Dropizol 10 mg-ml tipat, liuos SPC 2022-07-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Drospin Midas 3 mg - 0,03 mg tabletti SPC 2015-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Drovelis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duact kapseli, kova SPC 2020-09-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duaklir Genuair - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Duavive - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ducressa 1 mg-ml + 5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-03-24
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dukoral - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Duloxetin STADA 30 mg, 60 mg enterokapseli, kova SPC 2021-09-08
|
|
|
| |
