|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 275 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Ditebooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2016-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-03-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2016-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim Duplo oraalisuspensio SPC 2017-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim Duplo tabletti SPC 2017-03-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite tabletti SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin tabletti SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Diurex tabletti, Diurex Mite tabletti SPC 2018-11-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti SPC 2018-10-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0.1 prosenttinen geeli SPC 2016-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Divina tabletti SPC 2016-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 2000 IU tabletti SPC 2016-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 800 IU tabletti SPC 2016-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Divitren tabletti SPC 2018-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0.02mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobuject 50 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml infuusiokonsentraatti SPC 2018-08-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Actavis 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Amring 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-12-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-01-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Orion 20 mg_ml, 80 mg_4 ml, 160 mg_8 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-08-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Pfizer (ent.Hospira) 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-09-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Stada 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2017-11-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Zentiva (ent. Docetaxel Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
