|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 280 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Diovan 40 mg, 80 mg, 160 mg, 320 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-01-24.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Diovan Comp 80mg-12.5mg, 160mg-12.5mg, 160mg-25mg, 320mg-12.5mg, 320mg-25mg, kalvopäällysteinen tabletti SPC 2019-10-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dipentum 250 mg kapseli SPC 2019-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Dipeptiven 200 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-01-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Diprosalic 0,5 mg-g _ 20 mg-g liuos iholle SPC 2020-05-25.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Diprosalic 0,5 mg-g _ 20 mg-g voide SPC 2020-07-17.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disflatyl 40 mg purutabletti SPC 2018-08-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disflatyl 40 mg-ml tipat SPC 2017-06-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 100 mg tabletti SPC 2020-01-27
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Disperin 500 mg tabletti SPC 2020-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditebooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2016-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2018-03-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2016-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo oraalisuspensio SPC 2020-06-18.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo tabletti SPC 2020-06-18.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin 5 mg-50 mg tabletti SPC 2020-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Diuramin mite 2.5 mg-25 mg tabletti SPC 2020-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 1000 IU, 7000 IU, 30000 IU tabletti SPC 2018-07-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Divifarm 800 IU tabletti SPC 2020-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Divigel 0.1 prosenttinen geeli SPC 2016-02-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Divina tabletti SPC 2016-03-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Diviseq tabletti SPC 2001-02-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 2000 IU tabletti SPC 2019-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Divisun 800 IU tabletti SPC 2019-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Divitren tabletti SPC 2018-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Diza 0.02 - 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dizmine (28) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0.02mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobuject 50 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-04-01
|
|
|
| |
