|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 280 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Dizmine (28) tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-10-04.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Dizminelle 0.02mg-3mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobuject 50 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2015-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Actavis 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Amring 20 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-08-21.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Docetaxel Ebewe 10 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-05-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Docetaxel Zentiva (ent. Docetaxel Winthrop) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletit SPC 2019-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Dolmed 5 mg tabletti SPC 2020-10-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti SPC 2015-10-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Accord 5, 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2018-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Krka 5 mg, 10 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2019-08-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Navamedic (ent. Donepezil Aspen) 5, 10 mg tabletti SPC 2017-12-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Donepezil Orion 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2020-06-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Doptelet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Dormicum 7.5 mg, 15 mg tabletti SPC 2019-11-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dormix 12.5 mg, 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Dostinex 0,5 mg tabletti SPC 2020-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-12-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Dovato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2018-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin 100 mg tabletti SPC 2018-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin 150 mg tabletti SPC 2018-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2018-11-13
|
|
|
| |
