|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 187 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
GalliaPharm 0.74-1.85 GBq radionuklidigeneraattori SPC 2019-12-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin oraaliliuos SPC 2020-03-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Grazax 75000 SQ-T, tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-09-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Helicobacter Test INFAI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hexvix 85 mg jauhe ja liuotin, liuosta varten virtsarakkoon SPC 2019-01-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Icomas 0.30 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2020-06-16.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 200 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 300 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 350 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium 111In DTPA 37 MBq-ml injektioneste, SPC 2020-12-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium IN-111 chloride 370 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2019-05-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Oxinate kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2019-05-15.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring SPC 2020-08-31.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Iomeron 150, 200, 250, 300, 350, 400 mg I-ml injektioneste, liuos SPC 2018-02-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Iopamigita 300 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2011-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2020-02-21.docx
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Jodix 130 mg tabletti SPC 2015-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Kalciumfolinat Stada 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-03-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi G-L Pharma 65 mg tabletti SPC 2020-07-03.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Levofolic 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lokelma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lumark - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Luminity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lung Test CO (He) Linde 0.28% lääkkeellinen kaasu, puristettu, SPC 2020-06-16.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lutathera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lymphoseek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
LysaKare - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehappi AWO 100 prosenttinen lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen SPC 2017-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehappi AWO 100 prosenttinen lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2017-12-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehiilidioksidi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2020-08-05.doc
|
|
|
| |
