|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 214 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GHRYVELIN (ent. Macimorelin Aeterna Zentaris) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Grazax 75000 SQ-T, kylmäkuivattu tabletti kielen alle SPC 2022-04-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Helicobacter Test INFAI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hexvix 85mg kuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, virtsarakkoon, SPC 2022-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Icomas 0.30 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2021-11-02
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 200 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 300 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Imagopaque 350 mg I-ml injektioneste SPC 2003-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Indium 111In DTPA 37 MBq-ml injektioneste, SPC 2021-10-29
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Chloride 370 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Indium In-111 Oxinate 37 MBq-ml kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-08
|
PL
|
Resepti
|
Injektionesteisiin käytettävä vesi CSL Behring SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Iomeron 150mg I-ml, 200mg I-ml, 250mg I-ml, 300mg I-ml, 350mg I-ml ja 400 mg I-ml injektioneste SPC 2023-08-18
|
PL
|
Resepti
|
Iopamigita 300 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2011-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Itulazax 12 SQ-Bet tabletti, kylmäkuivattu SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Jodix 130 mg tabletti SPC 2023-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Joflupaani (123I) ROTOP 74 MBq -ml injektioneste, liuos, SPC 2022-12-21
|
PL
|
Resepti
|
Kalciumfolinat Stada 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-03-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi G-L Pharma 65 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumjodidi SERB 65 mg tabletti SPC 2023-07-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Kapruvia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ketosteril kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Levofolic 50 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Locametz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lokelma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lumark - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lumeblue (ent. Methylthioninium chloride Cosmo) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Luminity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lung test gas CO (He) Linde 0.28% lääkkeellinen kaasu, puristettu, SPC 2021-11-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lutathera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |