|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 214 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Sevelamer Pharmathen 800 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2023-11-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-123 37 MBq-ml injektioneste SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Sodium Iodide I-131 37 - 7400 MBq kapseli terapiaan SPC 2022-07-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Positiivinen Kontrolli 10 mg-ml liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Epiteeliuutteet liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Huonepölypunkit liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick SQ Hyönteismyrkyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Soluprick Sq Siitepölyt liuos ihopistotestiin SPC 2021-09-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Somakit Toc - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
SonoVue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Stamicis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Steriili Vesi Baxter Viaflo liuotin parenteraaliseen käyttöön, SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Steripet 250 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2018-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Striascan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Aguettant 10 mg-ml ja 50 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-12.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Amomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Aspen 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-28.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Avansor 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex baxter 100 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-07-05.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Bioglan 100 mg-ml injektioneste, liuos valmisteyhteenveto 2023-03-02.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex ELM 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-03-22.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Gebro 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-14.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Glenmark 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-11.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex hameln 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Kalceks 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Sugammadex Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Noridem 100 mg/ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Orion 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-13.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Panpharma 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-05.docx
|
|
|
| |
