|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 187 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
DaTSCAN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferasirox Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferasirox Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Stada 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteinen tabletti, SPC 2020-09-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferiprone Lipomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferiprone Lipomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desferal injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2016-11-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50 mg tabletti SPC 2019-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279.3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Edicis 2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2019-02-14.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
EndolucinBeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Exjade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasturtec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ferriprox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludeomap 250 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2017-10-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil B. Braun 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2014-04-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil Fresenius Kabi 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2015-04-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil hameln 0,1mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos, SPC 2020-06-11.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fomepizole Serb 5 mg-ml infuusiokonsentraatti SPC 2019-12-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg jauhe SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg purutabletti SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 250 mg purutabletti SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 500 mg purutabletti SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg jauhe SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg purutabletti SPC 2018-09-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadograf 1,0 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadograf 1,0 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-07.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2020-09-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-09-14.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklidigeneraattori, SPC 2018-05-15
|
|
|
| |
