|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 214 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferasirox Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Orifarm 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteiset tabletit, SPC 2023-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Deferasirox Stada 90 mg, 180 mg, 360 mg kalvopäällysteinen tabletti, SPC 2020-09-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferiprone Lipomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Deferiprone Lipomed - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Desferal 500 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Diabact UBT 50mg, tabletti, SPC 2023-02-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Dotarem 279,3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-08
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
EndolucinBeta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Exametazim Radiopharmacy Laboratory 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-09-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Exjade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fasturtec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ferriprox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fludeomap 250 MBq_ml injektioneste, liuos SPC 2023-01-01.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil B.Braun 0.1mg injektioneste, liuos, SPC 2019-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil Fresenius Kabi 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Flumazenil hameln 0,1mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos, SPC 2020-06-11.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Fomepizole Serb 5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg jauhe SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 1000 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 250 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 500 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg jauhe SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosrenol 750 mg purutabletti SPC 2023-10-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Gadovist 1 mmol-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Galli Ad 0,74 - 1,85 GBq radionuklidigeneraattori SPC 2022-03-04
|
|
PL
|
Resepti
|
GalliaPharm 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidigeneraattori SPC 2023-05-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Gastrografin 100 mg-ml - 660 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-01-27
|
|
|
| |
