|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 214 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sugammadex Piramal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Qilu 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Reddy 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex Sandoz 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2023-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Sugammadex STADA 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-12-16.docx
|
PL
|
Resepti
|
Teceos 13 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Technescan DMSA valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Technescan Dtpa valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusionestettä varten SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Technescan HDP valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Technescan Mag3 valmisteyhdistelmä radioaktiivista infuusionestettä varten SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Technescan PYP 20 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Technescan Sestamibi valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten, SPC 2022-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Tekcis 2-50 GBq radionuklidigeneraattori, SPC 2023-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Tektrotyd 20 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Tetrofosmin Rotop 0,23 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Thallous Ti-201 Chloride 37 MBq-ml injektioneste SPC 2022-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Theracap 37 MBq - 5.55 GBq kapseli, kova SPC 2021-10-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tybost - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ultra Technekow Fm 2.15-43.00 GBq radionuklidigeneraattori SPC 2021-10-25
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 100 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2021-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2021-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Uromitexan Cum Conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Velphoro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Veltassa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ventizolve 1,26 mg nenäsumute, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2020-04-01.doc
|
PL
|
Resepti
|
Verdye 5 mg-ml injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Visipaque 270 mg ja 320 mg l-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-04-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vizamyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Voraxaze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |