|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 193 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Lääkeilma AWO 100 prosenttinen lääkkeellinen kaasu SPC 2015-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen 5 kaasun keuhkofunktiokaasu AWO SPC 2018-08-27
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen karbogeeni AWO 5 pros.-95 pros. lääkkeellinen kaasu SPC 2015-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Maasol 1.75 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-01-11
|
PL
|
|
Macimorelin Aeterna Zentaris 
|
PL
|
Resepti
|
Meta-Iodobenzylguanidine(I-131) diagnostiseen käyttöön 9.25 - 18.5 MBq-ml injektioneste SPC 2016-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Meta-Iodobenzylguanidine(I-131) terapeuttiseen käyttöön 185 MBq - 740 MBq-ml infuusioneste SPC 2016-10-13
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Methylthioninium chloride Proveblue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2017-01-06.docx
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste SPC 2015-11-12.doc
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste, liuos SPC 2017-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg-ml injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2017-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2017-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2018-11-12

|
PL
|
Resepti
|
Naloxon B. Braun 0.4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2017-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Nanocoll 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml injektioneste SPC 2017-03-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml injektioneste SPC 2017-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Nephromag 0.2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2016-12-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neuraceq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nexodal 0,4 mg-ml injektioneste SPC 2017-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Nitigraf 300 mg I-ml, 350 mg I-ml injektioneste, liuos SPC 2017-06-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nyxoid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2017-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Omnipaque 140, 180, 240, 300, 350 mgI-ml injektioneste, liuos SPC 2018-04-16
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 240 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2017-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2017-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg l-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus SPC 2016-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2017-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 320 mg l-ml injektio-infuusioneste, liuos, moniannospakkaus SPC 2016-11-01
|
|
| |