|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 214 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lutathera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lutetium (177Lu) chloride Billev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Lymphoseek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: LysaKare - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehappi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, kryogeeninen SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Lääkehappi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Lääkehiilidioksidi AWO 100 % lääkkeellinen kaasu, nesteytetty SPC 2021-07-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Lääkeilma AWO 100% lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Lääkkeellinen 5 kaasun keuhkofunktiokaasu AWO lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2022-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-03-21.docx
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Methylthioninium chloride Proveblue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metopirone 250 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Mibg I-123 74 MBq-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-21
|
PL
|
Resepti
|
MIBG I-123 injektioneste, liuos SPC 2017-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2021-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Myoview 230 mikrog valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Naloxon B. Braun 0.4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Naloxone Accord 0,4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-02-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Braun 9 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-08-26
|
PL
|
Resepti
|
Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2020-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Nephromag 0,2 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-02-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Neuraceq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nexodal 0,4 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nyxoid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Octreoscan 111 valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Omnipaque 140 mg l-ml, 180 mg l-ml, 240 mg l-ml, 300 mg l-ml, 350 mg l-ml injektioneste, liuos SPC 2023-12-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ondexxya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 240 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Optiray 300 mg I-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-04-19
|
|
| |