Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote, joka on lääkepakkauksessa. Siihen on koottu käyttäjäystävällisessä muodossa ohjeet oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista haittavaikutuksista. Lisäksi pakkausselosteessa on ohjeet lääkejätteen käsittelystä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimellä, ATC-koodilla tai myyntilupanumerolla.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA).
Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 31 - 60 kokonaismäärästä 76 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Porcilis PCV M Hyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Porcilis Porcoli Diluvac Forte (ent. Porcilis Porcoli) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posatex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Poulvac E. coli - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prac-tic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prascend 1 mg tabletti PL 2020-11-10
|
|
SPC
|
Resepti/itsehoito
|
Prazitel 230 mg - 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-12-05
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Prazitel Plus, tabletti koiralle PL 2014-10-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prednicortone vet 20 mg tabletti PL 2020-07-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prednicortone vet 5 mg tabletti PL 2020-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PREVEXXION RN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PREVEXXION RN+HVT+IBD - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Previcox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prevomax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prid Alpha 1,55 g depotlääkevalmiste, emättimeen PL 2011-01-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prid Delta 1.55 g depotlääkevalmiste, emättimeen PL 2020-04-20.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilactone vet 10 mg purutabletti PL 2018-03-02.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilactone vet 100 mg purutabletti PL 2018-03-02.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilactone vet 50 mg purutabletti PL 2018-03-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilium 150 mg jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-02-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilium 300 mg jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-02-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilium 75 mg jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-02-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Prilocard 1.25 mg 2.5 mg 5 mg tabletti PL 2012-08-30.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Procamidor Comp Vet 40 mg-ml + 0.036 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-06-19.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Procamidor vet. 20 mg-ml injektioneste, liuos PL 2017-09-26.doc
|
|
SPC
|
Resepti
|
Procapen vet 3 g intramammaarisuspensio PL 2018-04-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Procapen vet. 300 mg-ml injektioneste, suspensio PL 2020-04-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procox - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Profender - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Pronestesic vet 40 mg-ml + 0,036 mg-ml injektioneste, liuos PL 2021-04-21
|
|
|
