Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote, joka on lääkepakkauksessa. Siihen on koottu käyttäjäystävällisessä muodossa ohjeet oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista haittavaikutuksista. Lisäksi pakkausselosteessa on ohjeet lääkejätteen käsittelystä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimellä, ATC-koodilla tai myyntilupanumerolla.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA).
Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 70 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Easotic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Econor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ecoporc Shiga - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efex vet 10 mg purutabletti PL 2018-10-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efex vet 100 mg purutabletti PL 2021-06-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Efex vet 40 mg purutabletti PL 2021-06-14
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Effipro 50 mg paikallisvaleluliuos kissoille PL 2024-07-15.docx
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Effipro 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg paikallisvaleluliuos koirille PL 2024-07-15.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ekoflogyl Vet 1,8 mg-ml + 8,7 mg-ml geeli PL 2024-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Eluracat - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Emdocam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Engemycin LA vet 100 mg_ml injektioneste, liuos PL 2024-03-05
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enrocat vet 25 mg-ml oraalisuspensio PL 2021-01-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enrotron vet. 150 mg tabletti PL 2016-09-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enrotron vet. 50 mg tabletti PL 2016-07-18
|
|
SPC
|
Resepti
|
Enterisol Ileitis vet kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, oraalisuspensiota varten PL 2023-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Enteroporc Coli AC - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epibarb vet. 100 mg tabletti PL 2020-06-15.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epibarb vet. 25 mg tabletti PL 2020-06-15.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epibarb vet. 60 mg tabletti PL 2020-06-15.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Epityl vet 60 mg tabletti PL 2024-07-12
|
|
SPC
|
Resepti
|
Eprecis vet 20 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-02-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Eprinex. vet 5 mg-ml kertavaleluliuos PL 2023-02-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Equest Pramox 19,5 mg-g + 121,7 mg-g oraaligeeli PL 2024-09-23
|
|
SPC
|
Resepti
|
Equest vet 18,92 mg-g oraaligeeli PL 2024-10-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Equibactin vet. 333 mg-g + 67 mg-g oraalipasta PL 2019-02-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Equilis Prequenza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Equilis Prequenza Te - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Equilis StrepE - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Equilis Te - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
