Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 254 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 2.5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 5 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Remsima - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renagel - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Renitec 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Renitec comp tabletti SPC 2022-04-22
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Comp purutabletti SPC 2024-09-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Lakritsi imeskelytabletti SPC 2022-10-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Orange imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Peppermint imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rennie Spearmint imeskelytabletti SPC 2022-02-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Renocis 1 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-11-23.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Renvela - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Repaglinid Stada 0,5 mg, 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2021-05-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repaglinide Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Repatha - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Repevax injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Replagal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Requip Depot 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
RescueFlow infuusioneste, liuos SPC 2024-04-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Resilar 3 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Resolor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Resonium jauhe oraalisuspensiota_peräruiskesuspensiota varten SPC 2023-08-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Respreeza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Retacrit - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Retafer 50 mg, 100 mg depottabletti SPC 2021-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Retafyllin 200 mg depottabletti, 300 mg depottabletti SPC 2022-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Retrovir 250 mg kapseli, kova SPC 2022-08-19
|
|
|
