|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 254 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rebif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Reblozyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Recarbrio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Recikalc-D 500 mg-400 IU tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recipect oraaliliuos SPC 2022-06-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recreol 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-17
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Recreol 50 mg-g voide SPC 2024-01-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Rectogesic 4 mg-g rektaalivoide SPC 2024-03-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ReFacto AF - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Refixia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Regiocit hemofiltraationeste SPC 2023-03-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Regkirona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rehydron Optim jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-06-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekambys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rekovelle - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Relafalk 200 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-01-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Relenza 5 mg-annos inhalaatiojauhe, annosteltu SPC 2023-12-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Relfydess 100 yksikköä-ml injektioneste, liuos SPC 2024-10-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relistor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Relvar Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Remicade - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil B. Braun 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil hameln 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektiö/infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-04-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remifentanil Orion 1 mg, 2 mg, 5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-infuusionestettä varten, liuos SPC 2023-07-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Remodulin 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-03-21
|
|
|
| |
