|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 251 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuusioneste, liuos, antovälineistö, SPC 2022-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg SPC 2022-06-17
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rosazol 1 % emulsiovoide SPC 2019-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Accord 5mg, 10mg, 20mg, 40mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03

|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg- 10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg - 10 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
ROTOP-NanoHSA 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-09-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Rowiren emulsiovoide SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-11
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-09-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rozlytrek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rubraca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |