|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 258 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuusioneste, liuos, antovälineistö, SPC 2023-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rosazol 1 % emulsiovoide SPC 2019-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Accord 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg - 10 mg, 10 mg - 10 mg tabletti SPC 2023-08-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
ROTOP-NanoHSA 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-09-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Rowiren emulsiovoide SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
|
| |