Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 254
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
PL	Resepti	Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
PL	Resepti	Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuusioneste, liuos, antovälineistö, SPC 2024-01-29
PL	Resepti	Rosamera 10mg-5mg-4mg, 10mg-5mg-8mg, 10mg-10mg-8mg, 20mg-5mg-4mg, 20mg-5mg-8mg, 20mg-10mg-8mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
PL	Resepti/itsehoito	Rosazol 1 % emulsiovoide SPC 2019-10-09
PL	Resepti	Rosuvastatin Actavis 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
PL	Resepti	Rosuvastatin Actavis 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-27
PL	Resepti	Rosuvastatin Krka 15 mg, 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
PL	Resepti	Rosuvastatin Krka 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
PL	Resepti	Rosuvastatin Orion 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-11-05
PL	Resepti	Rosuvastatin ratiopharm 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-15
PL	Resepti	Rosuvastatin Sandoz 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-20
PL	Resepti	Rosuvastatin Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-26
PL	Resepti	Rosuvastatin Xiromed 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-28
PL	Resepti	Rosuvastatin-Ezetimib Krka 5 mg-10 mg, 10 mg-10 mg, 20 mg-10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-15
PL	Resepti	Rosuvastatin-Ezetimibe ratiopharm 5 mg - 10 mg, 10 mg - 10 mg tabletti SPC 2024-07-31
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Rotigotine Medical Valley 1 mg-24 tuntia, 3 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2024-09-11
PL	Resepti	Rotigotine Medical Valley 2 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2024-09-11
PL	Resepti	Rotigotine Medical Valley 4 mg-24 tuntia, 6 mg-24 tuntia, 8 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2024-09-11
PL	Resepti	ROTOP-NanoHSA 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-09-30
PL	Itsehoito	Rowiren emulsiovoide SPC 2021-07-20
PL	Resepti	Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-23
PL	Resepti	Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
PL	Resepti	Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
PL	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-09-06
PL	Resepti/itsehoito	Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rozlytrek - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >