|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 249 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan 10 mg tabletti SPC 2021-12-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rizmoic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RoActemra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-03-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roclanda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roctavian - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2020-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2021-09-02
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium hameln 10 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Rogaine 50 mg-ml liuos iholle SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Rolod 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2022-05-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-10-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ronapreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol KRKA 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti SPC 2023-05-29

|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30

|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-25
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine B. Braun 7,5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2019-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infuusioneste, liuos, antovälineistö, SPC 2023-06-02
|
|
| |