|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 254 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen (aloituspakkaus) SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixathon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Riximyo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rixubis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizastad 10 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Rizatriptan Stada 10 mg tabletti SPC 2024-04-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rizmoic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
RoActemra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Robinul-Neostigmin 0.5 mg-ml + 2.5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2024-08-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Roclanda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Roctavian - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium B.Braun 10 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-03-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium bromide Aguettant 10 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2024-07-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium Fresenius Kabi 10 mg-ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2024-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rocuronium hameln 10 mg - ml injektio - infuusioneste, liuos SPC 2023-12-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rogaine 50 mg-ml liuos iholle SPC 2022-10-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rolufta Ellipta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Rometor ratiopharm 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ronapreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol KRKA 2 mg, 4 mg, 8 mg, depottabletti SPC 2023-05-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinirol Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropinostad 2 mg, 4 mg, 8 mg depottabletti SPC 2023-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg-ml, 7.5 mg-ml, 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-08-23
|
|
|
| |
