|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 263 kokonaismäärästä 263 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Roteas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
ROTOP-NanoHSA 0.5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2022-09-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Rowiren emulsiovoide SPC 2021-07-20
|
PL
|
Resepti
|
Roxiper 10 mg-4 mg-1.25 mg, 20 mg-4 mg-1.25 mg, 10 mg-8 mg-2.5 mg, 20 mg-8 mg-2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen emulsiovoide SPC 2021-09-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Rozex 0.75 prosenttinen geeli SPC 2021-07-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rozlytrek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,02 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
PL
|
Resepti
|
Rubira 0,03 mg-3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rubraca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ruconest - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rukobia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ruxience - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rxulti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ryaltris 25 mikrogrammaa - 600 mikrogrammaa_annos nenäsumute, suspensio SPC 2023-07-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rybelsus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rybrevant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rydapt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ryeqo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ryzodeg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |