|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 254 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20 aloituspakkaus
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg + 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg kapseli, kova SPC 2024-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 15 mg, 20 mg kapseli, kova hoidon aloituspakkaus SPC 2024-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg kapseli, kova SPC 2024-04-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivaroxaban Viatris (ent. Rivaroxaban Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastigmin Orion 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg kapseli, kova SPC 2023-07-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine 1 A Pharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Rivastigmine Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 13.3 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivastor 4.6 mg-24 tuntia, 9.5 mg-24 tuntia depotlaastari SPC 2020-02-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivatril 0,5 mg, 2 mg tabletti SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Rivaxa 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-15.docx
|
|
|
| |
