|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 356 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Paramax-Cod tabletti SPC 2022-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Paricalcitol Accord 5 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Paricalcitol Alternova 1 mikrog, 2 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2024-06-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Parsabiv - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2024-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol emätinpuikko SPC 2022-04-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Paxlovid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pazenir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Accord 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Glenmark 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-08-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib STADA 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Pazopanib Zentiva 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PecFent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pedea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Peditrace infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pedmarqsi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pegasys - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-10-10
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pelgraz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pelmeg - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemazyre - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Avansor 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-07-20
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pemetrexed Baxter - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed EVER Pharma 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-12-15
|
|
|
| |
