|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 332 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Krka 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2021-11-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-01-24

|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Pfizer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin ratiopharm 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2022-01-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Sandoz GmbH - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pregabalin Zentiva k.s. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pregnyl injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten SPC 2020-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Preterax 2 mg-0.625 mg tabletti SPC 2012-07-31
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pretomanid FGK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prevenar 13 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prevymis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prezista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prialt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2021-04-01
|
PL
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg,100 mg ja 250 mg enterotabletti SPC 2020-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2018-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Primovist 0,25mmol-ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2021-05-11
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 10 mg tabletti SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-11
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2021-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-26
|
|
| |