|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 356 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Pabal 100 mikrog - ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Pacligen 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Accord 6 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Padcev - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Palexia 4 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos SPC 2012-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palforzia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone ratiopharm 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg ja 150mg+100mg injektioneste, depotsuspensio SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Paliperidone Stada 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio esitäytetty ruisku SPC 2024-04-05
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3 mg, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2024-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2024-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 50 mg-ml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2024-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Palmeux 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg injektioneste, depotsuspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-09-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palonosetron Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Macure 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palynziq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pamifos 3 mg - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-04-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pamol 1000 mg tabletti SPC 2021-09-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol 24 mg-ml oraalisuspensio SPC 2024-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Pamol 500 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 125 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 250 mg dispergoituva tabletti SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamol F 500 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2022-09-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Pamolhot-C 750 mg-300 mg porejauhe SPC 2023-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Pamorelin 11,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2023-02-16
|
|
| |