|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 121 - 150 kokonaismäärästä 356 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Fresenius Kabi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Hexal 25 mg-ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-07-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Orion 100 mg, 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2020-08-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pemetrexed Pfizer (ent. Pemetrexed Hospira) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Stada 25 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed SUN 5 mg-ml, 6 mg-ml, 6,5 mg-ml, 7 mg-ml, 7,5 mg-ml, 8 mg-ml, 8,5 mg-ml, 9 mg-ml, 10 mg-ml, 11 mg-ml SPC 2024-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Pemetrexed Zentiva 10 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Penicryl 5000000 IU injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-07-26.docx
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Penomax 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Pentamidine Tillomed 300 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten tai jauhe sumutinliuosta varten SPC 2024-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g peräpuikko SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g, 2 g, 4 g depotrakeet SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 1 g-100 ml peräruiskesuspensio SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentasa 500 mg depottabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pentavac injektiokuiva-aine ja suspensio, suspensiota varten SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Penthrox 3 ml inhalaatiohöyry, neste SPC 2024-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Pentocur 0.5 g ja 1 g injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-11-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pepaxti - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-22
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepcid Duo 10 mg - 165 mg - 800 mg purutabletti SPC 2023-10-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepelia enterokapseli, pehmeä SPC 2020-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Peptonorm 1 g tabletti SPC 2023-11-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin 2 mg, 4 mg, 8 mg tabletti SPC 2023-05-12
|
PL
|
Resepti
|
Peratsin Dekanoaatti 108 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pergoveris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |