Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 356 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pregabalin Viatris (ent. Pregabalin Mylan) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pregabalin Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PreHevbri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Preterax 2 mg-0.625 mg tabletti SPC 2012-07-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pretomanid FGK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prevenar 13 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prevenar 20 (ent. Apexxnar) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PREVYMIS - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prezista - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prialt - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Priglide 4 mg, 6 mg tabletti SPC 2024-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Priligy 30 mg, 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2023-07-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Primaspan 50 mg, 100 mg enterotabletti SPC 2024-04-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut N 5 mg tabletti SPC 2022-09-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Primolut Nor 10 mg tabletti SPC 2021-06-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Primovist 0,25mmol-ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa SPC 2024-04-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Primperan 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-03-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten (ampullissa) SPC 2023-09-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten esitäytetty ruisku SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Priorix Tetra injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty ruisku SPC 2024-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 2 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2024-01-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Prismasol Kalium 4 mmol-l hemodialyysi-hemofiltraationeste SPC 2024-01-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pritor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
PritorPlus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Privigen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pro-Epanutin 75 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten-injektioneste, liuos SPC 2024-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
