|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 337 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo SPC 2020-05-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Polivy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ponstan Forte 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Posaconazole AHCL - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti SPC 2020-07-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazole Stada 40 mg-ml oraalisuspensio SPC 2019-11-25
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Posirex Honey-Lemon 1,2 mg-0,6 mg imeskelytabletti SPC 2017-01-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Postafen 25 mg tabletti SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Postinor 1,5 mg tabletti SPC 2021-01-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Potactasol - EMA: EPAR PI
suomi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Poteligeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pradaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praluent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.088 mg, 0.18 mg, 0.7 mg tabletti SPC 2020-07-08.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexol Stada 0.26 mg, 0.52 mg, 105 mg, 1.57 mg, 2.10 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-03-12.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pramipexole Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, 3.15 mg depottabletti SPC 2020-04-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Pramipexole Orion 0.88 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, 0.7 mg, 1.1 mg tabletti SPC 2020-04-24.doc
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pramipexole Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prandin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Prasugrel Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pratsiol 1 mg, 2 mg tabletti SPC 2020-07-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pravafenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Orion 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2020-07-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2019-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin Winthrop 20, 40 mg tabletit SPC 2005-10-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Praxbind - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Preamlessa 2.85 mg-2.5 mg, 5.7 mg-5 mg tabletti SPC 2018-06-13
|
|
|
| |
