|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 356 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picoprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Picorion 5 mg tabletti SPC 2023-10-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Picorion 7,5 mg-ml tipat, liuos SPC 2021-11-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pifeltro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucin 2-prosenttinen emulsiovoide, SPC 2024-02-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucort voide SPC 2024-08-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pioglitazone Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Antibiotice 2 g-0,25 g, 4 g-0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-10-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Kalceks 2 g-0,25 g, 4 g-0,5 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Reig Jofre 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam STADA 2g-0.25g, 4g-0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-06-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-06-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Piqray - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidon Cipla 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-03
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Pirfenidone Viatris - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-07-23
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Piroxin 0,5 prosenttinen geeli SPC 2024-03-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte Glucos 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Plasmalyte infuusioneste, liuos SPC 2023-08-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Plavix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
