|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 337 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Promictan 0.4 mg depottabletti SPC 2020-10-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 25 mg - ml oraalisuspensio SPC 2020-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2020-11-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Pronaxen 250 mg tabletti SPC 2020-11-23 OTC
|
|
PL
|
Resepti
|
Pronaxen 500 mg tabletti SPC 2020-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
PROPECIA 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-10-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Propess 10 mg depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2019-05-29.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol Primex 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2019-08-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol Primex 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2019-08-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 10 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Propofol-Lipuro 5 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2020-07-02.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Propolipid 10 mg-ml, 20 mg-ml injektio-infuusioneste, emulsio, esitäytetty ruisku SPC 2018-12-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Propral 10 mg, 40 mg tabletti SPC 2021-01-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Propranolol Accord 10, 40, 80 mg tabletti SPC 2018-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ProQuad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Proscar 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-16
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Prostaforce kapseli, pehmeä SPC 2012-03-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Prostivas 0.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Protamiinisulfaatti Leo Pharma 1400 anti-hepariini KY-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2014-10-13
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Protaphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Protopic - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Provera 10 mg tabletti SPC 2020-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort 0.25, 0.5 mg-ml sumutinsuspensio SPC 2018-08-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrog 200 mikrog 400 mikrog inhalaatiojauhe SPC 2017-05-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmocis valmisteyhdistelmä radioaktiivista valmistetta varten SPC 2019-02-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmonox AWO 0.1 pros lääkkeellinen kaasu, puristettu SPC 2015-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Pulmotec kuiva-aine inhalaatiojauhetta varten PL 2015-09-22
|
|
|
| |
