|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 322 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Meropenem Qilu 500 mg, 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem STADA 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-07-01
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Steriscience 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2024-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem SUN 500 mg, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Meropenem Thrive 500 mg, 1 g injektio- infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1 g peräpuikko SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 1000 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg enterotabletti SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mesalazin Orion 500 mg peräpuikko SPC 2023-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Mestinon 10 mg, 60 mg tabletti SPC 2023-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Abcur 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Metadon Nordic Drugs 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg, 35 mg, 40 mg 45 mg, 50 mg, 55 mg, 60 mg, 70 mg, 80 mg, 90 mg, 100 mg, 110 mg, 120 mg, 130 mg, 140 mg, 150 mg, 160 mg, 170 mg, 180 mg, 190 mg, 200 mg oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Metalyse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2024-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg depottabletti SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-13
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Medical Valley 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Metformin ratiopharm 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Sandoz 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 500 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 750 mg depottabletti SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Viatris 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2022-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg (PER) tabletti SPC 2024-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-03
|
PL
|
Resepti
|
Methadone G.L. Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg tabletti SPC 2024-03-18
|
PL
|
Resepti
|
Methadone Martindale Pharma 2 mg-ml oraaliliuos SPC 2024-06-07
|
|
| |