|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 297 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Metalyse - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Metforem 500 mg, 750 mg depottabletti SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg depottabletti SPC 2021-04-21.doc
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Accord 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Actavis 500, 850 mg tabletti SPC 2021-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Orion 500 mg, 750 mg, 1000 mg depottabletti SPC 2019-07-23
|
PL
|
Resepti
|
Metformin STADA 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-28
|
PL
|
Resepti
|
Metformin Vitabalans 500 mg, 1000 mg tabletti SPC 2020-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Metforminhydrochlorid Zentiva 500 mg, 850 mg, 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Methadone G.L. Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg, 60 mg tabletti SPC 2020-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Methadone Martindale Pharma 2 mg-ml SPC 2019-03-14.doc
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 10 mg tabletti SPC 2020-07-31

|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-12

|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 2,5 mg tabletti SPC 2020-07-31

|
PL
|
Resepti
|
Methotrexat Accord 25 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-12

|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Ebewe 100 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-03-11
|
PL
|
Resepti
|
Methotrexate Pfizer 25 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Mylan 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2020-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 54 mg depottabletti SPC 2021-11-05
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2021-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2021-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2021-12-23
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Methylprednisolone Orion 125 mg, 250 mg, 500 mg ja 1000 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-06-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Methylthioninium chloride Cosmo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Methylthioninium chloride Proveblue - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Accord 10 mg tabletti SPC 2021-11-30
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Baxter 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-02-19
|
PL
|
Resepti
|
Metoclopramide Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-14
|
|
| |