|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 311 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 4 mg rakeet SPC 2021-01-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Stada 4 mg, 5 mg purutabletit, 10 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2010-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Symphar 4 mg, 5 mg purutabletti, 10 mg tabletti SPC 2010-02-23 .doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Monurelle 3 g rakeet oraaliliuosta varten SPC 2023-09-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 2 mg-ml injektioneste SPC 2023-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Morphin 20 mg-ml injektioneste SPC 2023-07-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Motifene Dual 75 mg depotkapseli SPC 2022-10-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mounjaro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Moventig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi SPC 2023-03-24
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Movymia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg - 250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin SanoSwiss 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2 mg, 0,4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mozobil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
| |
