|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 323 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
MAXALT RAPITAB 5 mg, 10 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2024-05-07
|
PL
|
Resepti
|
Maxitrol silmätipat, suspensio SPC 2022-08-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mayzent - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Mecastrin 2 mg depottabletti SPC 2024-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Medimibi 0,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2024-08-05
|
PL
|
Resepti
|
Medipam 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2023-01-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Medipekt 0.8 mg-ml ja 1.6 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Medithyrox 13mikrog, 25mikrog, 50mikrog, 62mikrog, 75mikrog, 88mikrog, 100 mikrog, 112mikrog, 125mikrog, 137mikrog, 150mikrog, 175mikrog, 200mikrog tabletti SPC 2024-09-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Meditus 200 mg poretabletti SPC 2024-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mekinist - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mektovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mektovi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Glenmark 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Melatonin Neurim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Orion 3 mg, 5 mg tabletti SPC 2024-05-22
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Pharma Nord 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Melatonin Unimedic Pharma 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-11-21
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Melatonin Vitabalans 3 mg ja 5 mg tabletti SPC 2023-09-08
|
PL
|
Resepti
|
Mellozzan 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg tabletti SPC 2023-11-24
|
PL
|
Resepti
|
Meloxicam Hexal 7,5 mg, 15 mg tabletti SPC 2013-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Macure 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuos SPC 2024-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Melphalan Medac 50 mg injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2022-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Orion 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Memantin Stada 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2021-05-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Memantine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Memantine LEK - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |