|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 324 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
M-M-RVAXPRO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
MabThera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Macrosalb Medi-Radiopharma 2,5 mg valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten SPC 2023-03-21.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Madopar Quick 100 mg-25 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesiamaito 82,5 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-06-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesium Diasporal 400 mg jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Magnesium Diasporal 400 mg rakeet, annospussi SPC 2023-06-28
|
|
PL
|
Resepti
|
MaitalonCont 0,02 mg- 3 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-12-04.doc
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Malarone 250 mg- 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg purutabletit SPC 2023-07-17.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Maltofer 2,5 mg-tippa, tipat, liuos SPC 2023-07-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Malvitona oraaliliuos SPC 2021-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Baxter Viaflo 150 mg-ml, infuusioneste, liuos SPC 2021-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Mannitol Braun 150 mg-ml infuusioneste SPC 2020-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Marbodin 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Marcain Adrenalin 2.5 mg-ml+5 mikrog-ml, 5 mg-ml+5 mikrog-ml injektioneste, SPC 2022-12-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan 3 mg tabletti SPC 2024-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Marevan Forte 5 mg tabletti SPC 2024-07-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Marixino (ent. Maruxa) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Marzine 50 mg tabletti SPC 2024-10-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Matever - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Matrifen 12, 25, 50, 75, 100 mikrog-tunti depotlaastari SPC 2024-09-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mavenclad - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Maviret - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Maxalt 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2024-05-07
|
|
|
| |
